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?潔凈室調(diào)試主要包含哪些內(nèi)容？

概述：潔凈室調(diào)試階段，屬于竣工調(diào)試；應(yīng)是在空態(tài)和靜態(tài)下進(jìn)行，提供服務(wù)的項(xiàng)目包括：風(fēng)量（換氣次數(shù)）測(cè)定、溫濕度測(cè)試、潔凈度測(cè)試、壓差調(diào)整、照度測(cè)試、噪聲測(cè)試、氣流流型分析、高效過(guò)濾器檢漏等。◆依據(jù)規(guī)范：《藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010《院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50472-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及...

淺析潔凈室靜電的危害

1、靜電庫(kù)侖力吸上粉塵、污物帶給無(wú)器件，增大泄漏或造成短路，使性能受損，成品率和可靠性大大下降。如粉塵粒徑100μm，鋁線寬度約100μm，氧化膜厚度在50μm時(shí)，*易使產(chǎn)品報(bào)廢，現(xiàn)在線徑更細(xì)，氧化膜很薄，很小粒徑塵粒子就會(huì)損害元器件，這種情形多發(fā)生在腐蝕清洗、光刻、點(diǎn)焊和封裝等工藝過(guò)程中。2、靜電放電ESD①元器件的絕緣氧化膜被擊穿，引線被燒斷或線間融短。若人體帶上10KV（100PF）的靜電荷，觸摸器件腳時(shí)發(fā)生ESD，其向大地瞬間形成脈沖放電電流峰值可達(dá)20A（10~10...

10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求？

10萬(wàn)級(jí)凈化電子車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要確保達(dá)到除靜電的要求。一、10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間主要采用的回風(fēng)方式：1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí)，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口。送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒)：1.孔板孔口3～5;2、側(cè)送風(fēng)口：⑴貼附射流2～5;⑵非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5～2.5，對(duì)側(cè)墻下部回鳳1.0～1.5。回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒)：1、潔凈...

凈化車間空氣過(guò)濾器的分類

在凈化車間中空氣過(guò)濾器是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈的主要設(shè)備。在凈化車間空氣潔凈系統(tǒng)中，一般對(duì)空氣的處理采用三個(gè)級(jí)別的過(guò)濾方式，即初效空氣過(guò)濾器、中效空氣過(guò)濾器和高效空氣過(guò)濾器。一、凈化車間初效空氣過(guò)濾器主要是處理空氣中的10μm以上沉降性顆粒和異物，對(duì)于0.3μm塵粒效率小于20%，相當(dāng)于質(zhì)量效率40%-90%，其阻力不大于30Pa，因此多用于過(guò)濾10-100μm的塵粒，其濾料一般使用粗孔、中孔泡沫塑料和無(wú)紡布等；通過(guò)的風(fēng)速一般為0.5-3m/s，常將濾料做成塊狀、袋式等，其清掃和更新周...

如何選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規(guī)要求？

2017年1月更新的PIC/S附件1關(guān)于潔凈區(qū)運(yùn)行期間微生物監(jiān)測(cè)的推薦限值自2003年起一直保持不變；使用浮游菌采樣器進(jìn)行主動(dòng)空氣取樣仍需1立方米的樣品體積(如下圖)。盡管從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的角度來(lái)看，這些要求自2003年以來(lái)一直保持不變，但仍有許多公司由于沒(méi)有使用空氣采樣器的微生物監(jiān)測(cè)而收到了FDA483信函；這是因?yàn)楦∮尉臋z測(cè)結(jié)果關(guān)系到產(chǎn)品的批次放行，并反映了產(chǎn)品質(zhì)量。FDAWarningLetterexample(2016)“Airａndsurfacesampli...

怎樣合理地使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器？

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是測(cè)試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的專用儀器，由顯微鏡發(fā)展而來(lái)，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、多通道多功能粒子計(jì)數(shù)器等過(guò)程，目前廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、xue液中心、防疫站、中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門(mén)。主要由氣路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成，其工作原理是：空氣中的粒子對(duì)入射光有散射作用，散射光的...

塵埃粒子在藥生產(chǎn)中

近期“PM2.5”這個(gè)詞匯被廣泛關(guān)注，而PM2.5監(jiān)測(cè)目標(biāo)——塵埃粒子（懸浮粒子）不僅對(duì)人產(chǎn)生的危害，也會(huì)對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)生很大影響，特別是有高潔凈度要求產(chǎn)品，例如：藥、半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、生物技術(shù)、航天等。今天我們簡(jiǎn)單的討論一下塵埃粒子在藥生產(chǎn)中的危害。塵埃粒子（懸浮粒子）是指在空氣中以懸浮狀態(tài)存在的微小顆粒，主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20洀時(shí)會(huì)在重力因素下沉降，而≤0.1洀會(huì)在靜電作用下被吸引和發(fā)散。通常對(duì)生產(chǎn)和生活產(chǎn)生危害的粒子就是在0.1到20洀之間的粒子。需要...

浮游菌采樣器技術(shù)指標(biāo)

浮游菌采樣器的產(chǎn)品用途：空氣浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s,相當(dāng)于安德森撞擊等級(jí)的第五級(jí)。空氣浮游菌采樣器的技術(shù)指標(biāo)：儀器的吸氣裝置將空氣通過(guò)多孔采樣頭吸入，撞擊到Ф90mm的培養(yǎng)皿上，空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。該儀器可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來(lái)水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、院、公共場(chǎng)所等有關(guān)行業(yè)和部門(mén)。浮游菌采樣器技術(shù)特點(diǎn)：1.標(biāo)準(zhǔn)撞擊法篩孔式工作方式，相當(dāng)于安德森撞擊等級(jí)的第五級(jí)空氣流量傳感器，...